Um marco significativo no tratamento da presbiopia foi alcançado com a recente aprovação do VIZZ (solução oftálmica de aceclidina 1,44%) pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Desenvolvido pela LENZ Therapeutics, este é o primeiro e único colírio à base de aceclidina para o tratamento da “vista cansada” em adultos, condição que afeta mais de 128 milhões de americanos e praticamente todas as pessoas acima de 40 anos.
O Mecanismo de Ação: O Efeito Pinhole
A presbiopia ocorre devido ao enrijecimento do cristalino, a lente natural do olho, que perde sua capacidade de focar em objetos próximos. O VIZZ se diferencia por seu mecanismo de ação inovador. A aceclidina atua como um miótico seletivo, ou seja, contrai a pupila para um diâmetro inferior a 2mm.
Essa pupila menor cria um “efeito pinhole” (semelhante ao princípio de uma câmera fotográfica com pequena abertura), que aumenta a profundidade de foco. O resultado é uma melhora significativa na visão de perto sem o deslocamento do foco para longe (efeito miópico), um desafio comum em outros colírios da categoria.
Evidências Clínicas e Perfil de Segurança
A aprovação do VIZZ foi baseada nos resultados robustos de três estudos de Fase 3 (CLARITY 1, 2 e 3), que incluíram 683 participantes. Os dados demonstraram que, com uma única aplicação diária, o colírio melhora a visão de perto em 30 minutos, com eficácia comprovada por até 10 horas.
O medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. As reações mais comuns foram leves e transitórias, incluindo irritação no local da aplicação (20%), visão turva (16%) e dor de cabeça (13%).
Disponibilidade e Perspectivas para o Brasil
Nos Estados Unidos, as primeiras amostras do VIZZ estão previstas para outubro de 2025, com ampla disponibilidade comercial no final do ano. Esta aprovação representa uma mudança de paradigma, oferecendo uma opção farmacológica para uma condição tradicionalmente gerenciada com óculos ou lentes de contato.
É crucial destacar que, até o momento, ainda não existe previsão para a aprovação e comercialização do VIZZ no Brasil pela ANVISA. A comunidade oftalmológica brasileira aguarda com expectativa os próximos passos para que essa inovação possa, no futuro, beneficiar também os pacientes no país.